肺癌新突破！复宏汉霖ADC与IO管线3项口头汇报及更多创新成就亮相2025世界肺癌大会
2025年9月6日至9日，国际肺癌钻研学会（IASLC）2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将在西班牙巴塞罗那进行。这次大会上，复宏汉霖迁就公司肺癌领域主题创新产品的10项当选钻研进行汇报，其中蕴含3项口头汇报（oral），2项壁报导览（poster tour），涵盖PD-L1 ADC HLX43 I期临床钻研的更新数据，H药 汉斯状®一线医治晚期非鳞状非幼细胞肺癌III期临床钻研（初次颁布），以及H药在肺癌医治领域的宽泛索求了局，成为这次入选口头汇报数量最多的中国生物造药企业。
这次颁发的具体信息如下：
PD-L1 ADC HLX43：
广谱抗肿瘤 兼具IO疗效的潜在同类最优ADC
HLX43是一款靶向法式性殒命-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新衔接子-拓扑异构酶抑造剂荷载偶联而成，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫医治的复合职能，其毒素不仅可能通过靶点内吞进入肿瘤细胞后进行开释，并在肿瘤微环境中开释后借助旁观者效应进入肿瘤细胞，阻断DNA复造，从而导致肿瘤细胞凋亡。此表，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机造，阐扬协同抗肿瘤效应。在2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HLX43的I期临床数据初次颁布，展示出令人鼓励的初步疗效和安全性，对鳞状/非鳞状非幼细胞肺癌（NSCLC），有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展示了优异的医治潜力，且安全性优良。目前，HLX43已获得中国、美国、日本及澳大利亚药监机构的注册核准，发展一项针对晚期非幼细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心II期临床钻研，并在中国境内实现首例受试者给药。这次WCLC大会上，HLX43自多款ADC分子中脱颖而出，其I期更新临床数据入选壁报导览环节（逾1500份壁报中，仅5%入选壁报导览）。
HLX43-FIH101钻研
论文标题：抗PD-L1 ADC HLX43在晚期/转移性实体瘤中的安全性、耐受性和初步有效性：I期钻研
展示大局：壁报导览
场次：PT2.10-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer - Antibody-Drug Conjugate and Cytotoxic Therapy
提要编号：1459
牵头重要钻研者：王洁 中国医学科学院肿瘤医院
展示功夫：2025年9月8日下午2:31- 2:39（西班牙功夫）
H药 汉斯状®：
全球首个获批医治SCLC的抗PD-1单抗 肺癌一线医治全覆盖
H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）为全球首个获批用于一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国度和地域获批上市。复宏汉霖持续深入该产品在肺癌医治领域的多元布局，目前已全面覆盖肺癌一线医治，获批用于医治鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）三项肺癌适应症，同使佚在全球领域内积极推动一项H药结合化疗同步放疗一线医治局期限幼细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验。
此表，H药医治SCLC也已获得美国FDA、欧盟委员会和瑞士Swissmedic授予的幼细胞肺癌（SCLC）孤儿药资格，英国创新许可与准入通路合作组织授予的创新通畅证资格认定，以及韩国MFDS授予的宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）孤儿药资格，并在美国积极推动一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗的头仇家桥接试验。同时，公司积极推动H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的结合，索求免疫结合疗法在肺癌围术期患者、脑转移患者等宽泛人群中的医治潜力。
HLX10-002-NSCLC301钻研
论文标题：ASTRUM-002：斯鲁利单抗结合化疗（结合或不结合HLX04）用于晚期非鳞状非幼细胞肺癌的一线医治
展示大局：口头汇报
场次：OA05-lmmunotherapy for Special Populations
提要编号：1454
牵头重要钻研者：石远凯 中国医学科学院肿瘤医院
展示功夫：2025年9月7日下午4:46-4:56（西班牙功夫）
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