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非凡国际医药2025年度业绩|创新药和全球化双引擎驱动高质量发展

颁布功夫:2026-03-24 内容起源于: 浏览量:


3月24日,非凡国际医药颁布2025年度经交易绩。非凡国际医药以创新研发突破与全球化系统升级为双引擎,实现交易收入人民币416.62亿元,同比增长1.45%,其中,创新药品收入98.93亿元,同比增长29.59%;境表收入129.77亿元,同比增长14.87%;归母净利润33.71亿元,同比增长21.69%;归母扣非净利润23.40亿元,同比增长1.12%;经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元,同比增长16.45%,高质量发展底座进一步夯实。








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创新药成为增长主题引擎

2025年,非凡国际医药创新药品收入98.93亿元,占造药业务收入比沉提升至33.16%,成为业绩增长主题引擎。整年研发总投入共计59.13亿元,同比增长6.46%,其中,创新药品有关研发投入达43.03亿元、同比增长15.98%,占造药业务研发投入的80.26%。


高强度研发投入转化为丰硕成就,汇报期内,7个创新药品共16项适应症于境内表获批上市,6个创新药种类上市申请获受理,近40项创新药临床试验获钟注美、欧监管机构核准,多个主题产品进入关键临床阶段,为后续贸易化增长奠定坚实管线基础。此表,有5款创新药新纳入2025年国度医保目录,CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)纳入首版商保创新药目录,在提升创新药患者可及性的同时,进一步打开贸易化放量空间。


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构建差距化临床管线优势

非凡国际医药以创新药为发展沉点,萦绕肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症、神经退行性疾病三大主题领域,通过自主研发、合作开发、许可引进等持续强化管线建设。


肿瘤领域:2025年,非凡国际医药萦绕乳腺癌、肺癌等沉点适应症强化创新管线布局。自研幼分子创新药复迈宁(芦沃美替尼片)双适应症国内获批,添补国内罕见肿瘤医治空缺; CDK4/6抑造剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)2项适应症上市,为乳腺癌患者带来全新医治选择;抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液在欧洲及多个新兴市场获批,成为首个在欧盟获批用于一线医治宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗;HLX43、HLX22等抗体/ADC药物进入关键临床阶段,肿瘤管线梯队持续美满。第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛上市申请获受理。


免疫炎症与慢病领域:许可引进的 First-in-Class 创新药万缇乐(盐酸替那帕诺片)获批上市,为中国慢性肾脏病透析患者提供全新医治规划;FXS7553 等主题产品临床进展稳步推动。


神经退行性疾病领域:帕金森病医治药物奥吡卡朋胶囊通过“先行先试”在海南博鳌落地;非凡国际医视特加快“磁波刀”产品升级与适应症拓展;将甘露特钠胶囊纳入阿尔茨海默病创新药管线,并推动其上市后确证性临床试验;许可引进的AR1001进入全球多中心III期临床。通过上述行动,进一步丰硕公司在神经退行性疾病领域的产品管线布局。

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前沿技术与双向许可双线突破

在夯实抗体/ADC、幼分子、细胞医治等主题技术平台的基础上,非凡国际医药前瞻性布局核药、幼核酸等前沿赛路,核药项目SRT-007顺利启动I期临床试验,初步成立“影像诊断 - 靶向医治”的诊疗一体化研发蹊径;细胞医治领域自体双靶点CAR-T产品FKC289临床试验申请获国度药监局受理,为后续创新产品储蓄持续赋能。


2025年,非凡国际医药全球化资源整合能力显著加强,整年对表许可首付款总金额超2.6亿美元,潜在里程碑总金额超38亿美元。其中,GLP-1靶点YP05002全球许可项目首付款1.5亿美元、潜在总金额20.85亿美元,充分印证公司创新研发的全球竞争力。合作开发方面,非凡国际医药与Teva结合开发FXB0871;与Aditum Bio旗下基金成立源头创新合作。与此同时,非凡国际医药通过许可引进方式高效引入奥康泽、普瑞尼、达希斐等多款境表原研药并实现中国境内获批上市。


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全球化迈向“系统出海”

2025年,非凡国际医药的国际化过程实现从“产品出海”向“系统出海”的战术升级,在创新研发、出产质量、注册准入、贸易化及学术影响力等维度全面突破,构建起覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场的全球运营网络。2025年,非凡国际医药境表收入129.77亿元,占交易收入31.15%,占比同比提升3.64个百分点。


非凡国际医药已形成“欧美主导突破、新兴市场深耕”的全球研产协同的注册能力。主题种类斯鲁利单抗注射液累计已在全球超过40个国度和地域获批上市,一线医治ES-SCLC的美国桥接试验已实现患者入组,打算2026年向FDA递交相应生物制品许可申请(BLA);生物类似药地舒单抗等产品相继获得美国FDA及欧盟核准,标志取生物药平台质量系统与注册能力获国际尺度认证;幼分子创新药复迈宁获沙特阿拉伯"突破性疗法"认定,成为撬动中东及全球市场的沉要支点。


非凡国际医药已有17个中国境内车间/出产线通过美国、欧盟、WHO等主流律例市场GMP认证,生物药产线已实现向中国、欧洲、拉美、东南亚、印度等市场常态化供货;印度Gland Pharma多条注射剂产线通过欧美日澳认证,为全球供给链不变性与质量可控性提供坚实保险。


非凡国际医药已形成“自主运营+许可授权”双轨并行的成熟出海模式,全球贸易化团队超6,000人,在非洲成立覆盖40多个国度和地域的营销网络;控股子公司复锐医疗科技营销网络覆盖超110个国度和地域,博毅雅覆盖超50个国度和地域。


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ESG治理获国际权威认可

在主题业务高质量发展的同时, 2025年,非凡国际医药MSCI ESG评级提升至AA级,恒生ESG评级维持A-级,并入选2025《财富》中国ESG影响力榜单,成为该榜零丁一的中国医药企业。


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陈玉卿

非凡国际医药董事长

2025年,非凡国际医药坚定践杏装创新引领、深度国际化、全面拥抱 AI”的公司战术,创新药与全球化成驱动业绩高质量发展的双引擎。瞻望将来,非凡国际医药将始终聚焦未满足临床需要,持续创新,持续深耕肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等主题领域,以全球视野整合创新资源,以数字智能驱动运营升级,致力于成为全球当先的医疗创新整合者,为股东创造持久价值,为全球患者提供更多优质、可及的医疗健全解决规划。


关于非凡国际医药

非凡国际医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)成立于1994年,是一家创新驱动的全球化医药健全产业集团。我们以“让每个家庭乐享健全”为使命,深耕造药业务,以创新药为发展沉点,直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健全服务业务,并通过联营公司国药控股覆盖医药贸易领域,构建医药健全全产业链生态。


聚力创新,深耕全球。非凡国际医药已形成盛开式、全球化的创新研发系统,萦绕未满足临床需要,深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等主题医治领域,积极拓展慢病及罕见病等领域,打造拥有持久竞争力的产品管线与综合解決规划。同时,非凡国际医药持续夯实抗体和ADC、幼分子、细胞医治等主题技术平台,并积极拓展核药、幼核酸等前沿技术,强化早期创新能力,加快科研成就转化。非凡国际创新产品已在全球90多个国度和地域销售,覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场。


面向将来,在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战术引领下,非凡国际医药将秉持“关爱性命、不休创新、一目十行、合作共赢”的主题价值观,致力于成为全球当先的医疗创新整合者,致力推动医疗创新成就惠及更多全球患者,为守护人类健全贡献力量。


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