创新药BD再突破！非凡国际医药自研免疫调节幼分子抑造剂授权出海
近日，非凡国际医药颁发，控股子公司上海非凡国际医药产业发展有限公司（“非凡国际医药产业”）与专一于研发炎症及自身免疫疾病领域创新药物的英国生物技术企业Sitala Bio Ltd（“Sitala"）达成《许可和谈》，将向Sitala授予幼分子抑造剂FXS6837及含有该活性成分的产品于全球领域（除中国境内及港澳台地域）的开发、出产及贸易化权势，许可领域蕴含人类、动物疾病的诊断和医治。非凡国际医药产业将保留FXS6837在中国境内及港澳台地域的开发、出产及贸易化权势。
凭据许可和谈，Sitala将向非凡国际医药产业支付至多1.9亿美元不成退还的首付款、开发及贸易化里程碑付款，同时，非凡国际医药产业能够零对价获得价值500万美元的Sitala的股份。将来，基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况，Sitala将向非凡国际医药产业依约支付至多4.8亿美元的销售里程碑款子。
FXS6837为非凡国际医药产业占有自主知识产权的幼分子抑造剂，拟用于医治免疫调节领域有关疾病。截至目前，FXS6837的有关适应症于中国境内处于临床试验阶段。
截至2025年7月，非凡国际医药产业现阶段针对FXS6837累计研发投入约为人民币1.20亿元（未经审计）。凭据IQVIA MIDASTM最新数据[1]，2024年，全球领域内用于医治有关疾病的重要药品销售额计算约为38亿美元。
创新是非凡国际医药发展的主题驱动力，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多档次创新研发模式，持续强化抗体、ADC、细胞医治及幼分子四大技术平台能力，加快创新技术与产品的转化落地。萦绕实体瘤、血液瘤、免疫炎症等主题医治领域，非凡国际医药已逐步构建高价值管线组合，并积极拓展慢。ㄐ难堋⑸鲈嘤氪唬┘吧窬煊。
在创新药领域，自2019年以来，非凡国际医药已累计获批12款自主研发、许可引进的创新药和生物类似药，同时成功获得8款创新药物的中国境内贸易化权利。在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等主题医治领域，已为中国患者带来了多款开创性的创新研发成就。
2025年上半年，非凡国际医药已有4款创新产品5项适应症在中国及欧盟等多地获批，蕴含首个自研幼分子创新药复迈宁®（芦沃美替尼片）、创新型幼分子CDK4/6抑造剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）、全球首款磷吸收抑造剂万缇乐®（盐酸替那帕诺片）于中国境内获批，抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液于欧盟、英国、印度等国度/地域获批，并成为欧盟首个获批用于宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）医治的PD-1单抗，创新价值获得市场认可，国际化布局获得沉要进展。8月，继DPP-1抑造剂授权出海新闻后，非凡国际医药又一幼分子抑造剂FXS6837授权成功，这些创新药BD买卖的达成不仅带来资金的回报，更是对公司研发能力的国际认可，为企业持续创新提供动力。
缔造30多年来，非凡国际医药始终以患者为中心，聚焦未被满足的临床需要，持续加强研发。将来，非凡国际医药将持续推动创新转型与全球化发展，致力于成为全球当先的医疗创新整合者，让每个家庭乐享健全。
[1] 由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健全产业专业信息和战术征询服务提供商。
