汉斯状在欧洲与印度先后开出首张处方 迅速实现临床使用
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欧洲与印度首张处方先后开出：从“监管许可”走向“临床可及”的关键一步，彰显中国创新药企的全球落地实力
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急剧惠及患者：汉斯状在印度上市仅12天，就已有150余位患者接受用药，显示出市场对其临床价值与差距化优势的高度认可
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全球可及疆域持续拓展：汉斯状已在近40个国度和地域获批，惠及逾12万名患者，“让高质量生物药惠及全球患者”的愿景在加快实现
近期，复宏汉霖自主研发和出产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲与印度商品名：Hetronifly®）先后在欧洲德国和印度开出首张处方，标志取这款中国原研创新药在欧洲及全球人丁第一大国[1]均实现临床使用。这一进展不仅为本地患者带来了新的医治选择，也彰显了中国创新药企在全球落地的执行力与性命力。
复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁
曹平暗示
欧洲与印度首张处方的开出，意味着汉斯状已在更多海表市场实现了急剧落地。我们将始终以解决全球患者的临床需要为中心，持续深入与全球合作同伴的高效协同，把更多高品质、可职守的创新药物带给更多患者，切实提升其用药可及性，让中国创新真正造福世界。
Intas全球商务发展与战术高级副总裁Alex Falgas暗示：“汉斯状在欧洲和印度开出首张处方，是Accord与Intas的沉要里程碑，充分体现了我们将创新疗法急剧带给患者的能力。凭借在肿瘤学、市场准入和患者触达方面的深厚经验，我们成功将复宏汉霖的科学创新转化为这两大关键市场的可及医治规划。这一成就进一步坚韧了Accord与Intas作为全球可信任合作同伴的职位，并彰显了我们致力于提升高质量、扭转性命的药物可及性的承诺，为患者生涯带来切实扭转。”
欧洲与印度首张处方开出
迈出临床可及关键一步
2025年上半年，汉斯状先后获得欧盟委员会（EC）和印度中央药品尺度节造组织（CDSCO）核准，用于一线医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，成为首个在上述地域获批上视注用于该适应症的抗PD-1单抗。近期，德国与印度也先后开出了H药的首张处方。汉斯状在欧洲和印度的顺利落地，得益于复宏汉霖与合作同伴Intas及其子公司Accord Healthcare的高效合作。作为区域市场贸易化主导方，Intas与Accord Healthcare别离掌管印度和欧洲市场的准入、定价与渠路部署，复宏汉霖提供全链条出产与跨境供给支持。
凭据欧洲肿瘤内科学会（ESMO）临床获益量表（MCBS），汉斯状在ES-SCLC的医治中获得了 4 分——这是目前该适应症已评估药物中的最高分，充分证了然其在改善生计和生涯质量方面的显著临床获益。该评分是基于国际多中心Ⅲ期临床钻研 ASTRUM-005 的了局。该钻研的最终分析了局已在2025年美国肿瘤学会（ASCO）年会上颁布。持久随访数据显示（中位随访功夫42.4个月），汉斯状组4年OS率达21.9%，对照组为7.2%，且安全性可控。
全球战术
持续拓展创新药可及疆域
作为复宏汉霖全球化战术的代表产品，汉斯状是全球首个获批一线医治ES-SCLC的抗PD-1单抗，目前已在中国、英国、德国、印度、印度尼西亚、新加坡等近40个国度和地域获批上市，惠及逾12万名患者，并先后获得美国食品和药品监督治理局（FDA）、欧盟委员会（EC）、瑞士药品监督治理局（Swissmedic）授予的孤儿药资格，并获韩国食品药品安全数（MFDS）授予用于ES-SCLC的孤儿药资格。与此同时，公司正积极推动H药在全球更多市场的注册与临床布局。在美国和日本，汉斯状别离在发展对比一线尺度医治的桥接试验，以进一步支吃熹上市申报。
这次汉斯状欧洲和印度首例处方的落地不仅标志取公司首款自研自产创新药在主流生物药市场实现“从研发到获批、从上市到使用”的全链条关环，也为公司后续多款创新产品的国际化提供了可复造经验。目前，公司正积极协同合作同伴，推动H药在更多国度及地域的准入和处方覆盖，加快实现“让高质量生物药惠及全球患者”的愿景。
