非凡国际医药获阿尔茨海默病创新药物AR1001独家许可权
2025年7月28日,上海非凡国际医药(集团)股份有限公司(“非凡国际医药”)与纽科结合科技有限公司( “纽科” )今日共同颁发,双方就AR1001在大中华区,蕴含中国内地、中国香港出格行政区及中国澳门出格行政区(许可区域)的出产和贸易化签定了独家许可和谈。

AR1001是一款拟用于延缓阿尔茨海默。ˋD)疾病过程的幼分子口服药物,拥有强效、高选择性抑造磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。该在研药物由纽科自AriBio CO., Ltd.许可引进后进行后续开发。截至目前,AR1001用于医治早期阿尔茨海默病的全球多中心(蕴含中国境内)的临床试验III期在进行中。已发展的临床前钻研显示,AR1001能够断根阿尔茨海默病有关的淀粉样斑块并抑造Tau蛋白的异常磷酸化,同时抑造炎性反映,并提供神经;ぷ饔。截至目前的临床试验批注,AR1001拥有优良的安全性特点和血脑樊篱透过性,对早期AD患者(轻度认知阻碍至轻度痴呆)有潜在医治成效。
纽科与AriBio早前已成立合作关系,共同开发各类诊断、医治及人为智能技术。纽科于2024岁首从AriBio获得AR1001在大中华地域的独家权利,并与AriBio合作发展AR1001针对早期阿尔茨海默病患者的全球III期临床试验。该项全球试验已在北美、欧洲、英国、中国及韩国等13个国度实现招募,全球招募约1500名患者。这次非凡国际医药与纽科签署的独家许可和谈将充分阐扬非凡国际医药在区域内深厚的贸易化和出产能力,对于推动AR1001惠及中国患者拥有里程碑意思。
凭据和谈条款,非凡国际医药将获得AR1001在许可区域内的独家出产和贸易化权势。纽科则持续掌管协调与AriBio的合作,推动完玉成球III期临床试验。本次买卖蕴含首付款、里程碑付款以及基于净销售额的销售分成铺排。

许可和谈签定实现后,非凡国际医药、纽科和AriBio将启动技术转移,并将签定供给链和谈,以支持AR1001在中国的贸易化筹备工作。此表,非凡国际医药打算将来将AR1001的有关权利拓展至东盟市。ˋSEAN markets),三方已启动就覆盖东南亚的更宽泛区域许可框架和谈进行交涉。
陈玉卿
非凡国际医药董事长
阿尔茨海默病作为一种神经退行性疾病,全球领域仍存在显著的未被满足的临床需要。非凡国际医药始终致力于索求和推动可能真正扭转这类疾病医治过程的创新药物和疗法。这次与纽科的合作,正是我们朝着这一指标迈出的沉要一步。我们等待通过缜密合作,充分阐扬非凡国际医药在临床研发、贸易化、出产造作领域的专业优势,加快AR1001在中国的落地,为中国的阿尔茨海默病患者带来新的但愿和医治选择。
陈乐
纽科董事长兼首席执行官
这次与非凡国际医药的合作,是我们兑现将AR1001惠及中国阿尔茨海默病患者承诺的沉要一步。凭借在贸易化、监管事务和出产造作方面的深厚实力,非凡国际医药是助力这一创新疗法能尽快为亟需新医治规划的患者带来福音的梦想合作同伴。
关于非凡国际医药
上海非凡国际医药(集团)股份有限公司(“非凡国际医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家创新驱动的全球化医药健全产业集团,直接运营的业务蕴含造药、医疗器械与医学诊断、医疗健全服务,并通过联营公司国药控股覆盖到医药贸易领域。缔造30多年来,非凡国际医药植根中国,布局全球,积极践杏装4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的战术,主题业务已重要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海表市场。目前,非凡国际医药已形成盛开式、全球化的药品创新研发系统,聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症等主题医治领域,沉点强化抗体/ADC、细胞医治、幼分子主题技术平台,并与产业基金合作布局核药、RNA、基因医治、AI药物研发等前沿技术,持续推动创新转型与创新产品的开发落地,解决未被满足的临床需要。
关于纽科
纽科是一家总部位于香港的生物科技公司,由一支在全球生物造药行业占有多年成功经验的专业团队缔造,团队在原创创新药物发现、临床开发、监管事务等方面拥有丰硕经验。公司专一于神经退行性疾。ㄓ绕涫前⒍暮D。┑拇葱乱┪镅蟹ⅰ⑷宋悄芮囊┪锓⑾造教,以及阿尔茨海默病的血液诊断检测技术。此表,纽科已从AriBio?Co.,?Ltd.获得AR1001在大中华区的开发与贸易化独家许可。
关于AriBio Co., Ltd.
AriBio成立于2010年,是一家进行临床阶段钻研的生物造药公司。其总部位于韩国,并在美国设有处事处,掌管治理全球临床运营及律例事务。公司专一于开发蕴含阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病的新疗法。AriBio持续拓展合作同伴关系,以加快为全球患者开发并提供拥有改革性意思的医治规划。公司打算扩大与纽科在亚洲地域的合作,将来共同开发神经退行性疾病研发管线。



