利妥昔单抗作为首个用于淋巴瘤医治的单克隆抗体，开创了免疫化疗的新纪元。在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡淋巴瘤（FL）一线医治中，利妥昔单抗是主题药物，显著提高了疗效和生计率。然而，其高昂价值限度了其宽泛利用。非凡国际医药自主研发的中国首个自研CD20单抗汉利康^®的诞生，标志取中国生物类似药研发实现“零的突破”。其研发历时十年，通过严格的III期临床钻研及5年随访数据验证，证实其与原研药在疗效、安全性上高度一致，且价值仅为原研药的1/3。这一突破不仅突破了表资药企的持久垄断，更推动原研药价值大幅下调并加快纳入医保，极大提升了药物可及性。?

汉利康^®的上市，为中国生物类似药研发设置了高质量标杆。其遵循国际尺度的研发蹊径，推进了行业技术尺度化与监管系统美满，带头国内生物药领域进入急剧发展期。截至目前，以汉利康^®为代表的利妥昔单抗已推动大中城市三甲医院淋巴瘤患者5年无病生计率从20%提升至50%，成为我国生物医药自主创新的范例。

汉利康^®的主题竞争力源于扎实的循证医学支持。III期HLX01-NHL03钻研纳入407例初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，经过65个月持久随访显示：汉利康^®结合化疗（H-CHOP）组与原研药结合化疗（R-CHOP）组的5年总生计率（OS）别离为81%和75.4%，无进展生计率（PFS）别离为77.7%和73%，两组无统计学差距，且安全性阐发一致。这一成就被国际权威期刊《BMC Cancer》收录，为汉利康^®的等效性提供了强有力证据。

总体人群5年OS:H-CHOP组 81.0%，R-CHOP组 75.4%，无统计学差距

在惰性淋巴瘤领域，汉利康^®结合长效滋扰素的RIPPLE钻研同样成就显著。中位随访34.2个月的数据显示，初治晚期滤泡淋巴瘤（FL）患者的齐全缓解率达50.9%，3年PFS和OS别离为70.4%和92.5%，为早期过问提供了新思路。此表，汉利康^®在真实世界中的利用进一步验证其疗效：覆盖全国超千家医疗机构的临床实际批注，其毒副反映可控、使用便捷，已成为医生和患者的优选规划。?

汉利康^®的上市，直接推动了淋巴瘤医治的“普惠化”。原研药价值曾导致85%的患者因经济职守中断医治，而汉利康^®通过医保交涉大幅降低用药成本，使更多患者可能实现规范医治周期。据统计，以汉利康^®为代表的利妥昔单抗上市后，我国DLBCL患者接受免疫化疗的比例提升40%，基层医院淋巴瘤诊疗能力同步加强。?

其临床价值还体此刻医治战术优化上。对于老年体弱或低肿瘤负荷的FL患者，汉利康^®单药医治被证实安全有效，成为国内表指南推荐的一线规划；在结合医治领域，其与化疗、靶向药物的协同作用，为个别化医治提供了更多可能。行业专家指出，汉利康^®的示范效应将加快更多优质生物类似药上市，形成良性竞争生态。与此同时，其持久随访数据的堆集，为全球生物类似药研发提供了“中国经验”。2024年5月，汉利康^®正式获得秘鲁药监局核准上市，商品名为AUDEXA^®。作为中国首个生物类似药的汉利康^®初次迎来海表获批，将加快惠及新兴市场国度。