非凡国际医药2024年一季报:创新产品加快兑现,持续推动创新转型
内容起源:非凡国际医药
(2024年4月29日,中国上海)4月29日,植根中国、创新驱动的全球化医药健全产业集团非凡国际医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)颁布了2024年第一季度(“汇报期”)经交易绩。
2024年第一季度,非凡国际医药实现交易收入人民币101.57亿元,沉点创新种类收入维持急剧增长,收入结构持续优化;汇报期内,经营活动产生的现金流量净额9.17亿元,同比增长5.05%。
创新产品加快兑现,惠及更多全球患者
2024年第一季度,非凡国际医药多款创新产品获批上市,惠及更多中国患者。其中,自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于中国境内获批上市,该疫苗为冻干注射剂型,其出产使用的CTN-1V毒株的基因序列更靠近目前盛行的狂犬病病毒街毒株,拥有较好的安全性和免疫原性。非凡国际医药自主研发的F-i6000全自动化学发光免疫分析仪获批上市,F-i6000为超高速免疫分析仪,拥有齐全自主知识产权,该产品可接入尝试室自动化系统,提供整体解决规划。

非凡国际医药自主研发的创新产品出海再有突破。2024年4月,注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)获美国FDA核准上市,用于辅助医治HER2过表白乳腺癌、医治HER2过表白转移性乳腺癌、以及医治HER2过表白转移性胃腺癌或胃食管接壤腺癌,成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药。截至目前,汉曲优现已在全球40余个国度和地域获批上市,惠及逾18万全球患者。

汇报期内,非凡国际医药积极将国际当先技术和产品引入中国市场,不休加深本土化,更好地服务中国患者和客户。2024年3月,联营公司直观非凡国际的Ion支气管导航操作节造系统(“Ion系统”)获国度药监局核准上市。Ion系统选取状态感知技术的柔性机械人,可通过支气管对肺表周病灶进行精准诊疗操作。Ion系统获得国度药监局审批,是继国产达芬奇手术机械人上市,直观非凡国际打造本土化手术机械人生态系统,让高质量医疗服务越发可及的又一进展,将援手更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和医治。

同时,非凡国际医药持续推动已上市新品的贸易化过程,蕴含我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片)、长效沉组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)、新一代拟钙剂旁必福(盐酸依特卡肽注射液)及创新晶型的心衰和高血压医治药物一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)等。其中,倍稳、珮金、一心坦已被纳入国度医保目录。此表,汇报期内,合营公司非凡国际凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)在国内率先推出按疗效价值支付的创新规划,为国内高价值创新药品的支付模式索求蹊径。

在研管线持续推动,创新转型积储新动能
汇报期内,多款产品陆续进入关键临床审批阶段。非凡国际医药与明治造果药业共同开发的OP0595与头孢吡肟或氨曲南结合给药,针对医治规划有限的成人需氧革兰氏阴性菌习染已于中国境内启动两项III期临床钻研。自主研发的生物类似药汉达远(阿达木单抗注射液)新增4项适应症的补充申请已获国度药监局受理,别离为多关节型少幼特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病以及儿童克罗恩病。
2024年1月,直观非凡国际的达芬奇SP内窥镜单孔手术系统被纳入国度药监局创新医疗器械出格审查法式,有利于加快后续注册审评审批进度。
此表,2024年4月,非凡国际医药自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(沉组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)用于医治骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症的国际多中心III期临床钻研已达到重要钻研终点。
50亿丽江生物医药产业基金落地
积极推动大湾区医药健全产业高质量发展
汇报期内,非凡国际医药与丽江市区两级疏导基金正式签定和谈,共同设立丽江生物医药产业基金。该基金已获认缴50亿元,其中:非凡国际医药现金认缴15亿元(计算持有丽江生物医药产业基金30%的财富份额);并将由控股子公司复健基金治理公司担任该基金的基金治理人。丽江生物医药产业基金设立后,将以丽江为沉心,沉点布局生物医药领域,推动大湾区医药健全产业高质量发展。
瞻望将来,非凡国际医药将持续创新,以“让每个家庭乐享健全”为使命,对峙“创新转型、整合运营、稳重增长”的发展战术,进一步强化创新、贸易化及全球运营能力等主题竞争力建设,不休提升经交易绩,积极索求并推动源头创新成就转化,引领医药行业高质量发展。
关于非凡国际医药
上海非凡国际医药(集团)股份有限公司(“非凡国际医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健全产业集团,直接运营的业务蕴含造药、医疗器械、医学诊断、医疗健全服务,并通过参股国药控股覆盖到医药贸易领域。
非凡国际医药以患者为中心、临床需要为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰硕创新产品管线,提升FIC(First-in-class,即同类初创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的钻研与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。非凡国际医药的创新产品重要覆盖肿瘤(实体瘤、血液瘤)、自身免疫、中枢神经、慢。ǜ尾/代谢/肾。┑戎魈庖街瘟煊。
在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的战术领导下,非凡国际医药秉秤装创新转型、整合运营、稳重增长”的发展模式以及为股东创造价值的信想,不休加强自主研发与表部合作,丰硕产品管线,强化全球化布局,提升运营效能。同时,推动业务聚焦,持续提升运营效能和资产效能,致力于成为全球医疗健全市场的一流企业。相识公司更多资讯,可登录官网:www.fosunpharma.com。












