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世界防治疟疾日|非凡国际医药“青蒿素”类药品为非洲疟疾防治注入新动能

颁布功夫:2024-04-25 内容起源于: 浏览量:

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内容起源:非凡国际医药

每年的4月25日是世界防治疟疾日(World Malaria Day),2024年世界卫生组织(WHO)世界防治疟疾日的主题为“加快抗击疟疾,建设一个越发平正的世界”(Accelerating the fight against malaria for a more equitable world) 。WHO暗示,疟疾不仅持续危及人们的健全,造成性命损失,并且使不平正的恶性循环持久存在,出格是孕妇、5岁以下儿童及其他弱势群体仍是受到疟疾影响最大的人群 。



凝聚中国科研力量的“青蒿素”类药品在非洲地域的宽泛使用,为全球疟疾防治做出了沉要贡献,已成为中国创新药走向世界的一张名片 。凭据世界卫生组织《2023年世界疟疾汇报》,2022年全球新增2.49亿疟疾病例,60.8万人死于疟疾 。撒哈拉以南非洲地域占全球疟疾病例和殒命人数比例超过95% 。2000–2022年间,全球预计削减了1,170万疟疾导致的殒命 。其中,非洲地域疟疾均匀殒命率(每10万高危人群的殒命人数)从每十万人0.14%,降落到0.055%,从2000年的142.6人削减到2022年的55.5人 。青蒿素类药物的宽泛使用是成功关键成分之一 。多个全球多中心三期临床钻研和真实世界数据均批注注射用青蒿琥酯可有效援手降低疟疾殒命率 。


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01

持续创新,自研产品从预防到沉症医治全覆盖

作为全球当先的抗疟药研发出产企业,非凡国际医药自主研发的抗疟药产品覆盖疟疾预防、通常疟疾医治及沉症疟疾救治,累计已有33个抗疟系列种类通过WHO PQ认证(即世界卫生组织预认证),对非洲等国度和地域的疟疾防治做出了卓越贡献 。

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2010年,非凡国际医药自主研发出产的注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO药品预认证,2011年至今,一向是世界卫生组织推荐的作为儿童和成人沉症疟疾医治的一线药物 。同时,非凡国际医药也是全球基金、结合国儿童基金会、世界卫生组织及非洲列国当局的抗疟疾药品供给商 。截至2023岁暮,非凡国际医药已累计向全球市场供给超3.4亿支注射用青蒿琥酯,注射用青蒿琥酯已累计救治了全球超6,800万沉症疟疾患者 。

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与此同时,非凡国际医药深刻非洲村落偏远地域,针对临床医务人员的需要,持续创新,通过工艺优化,自主研造推出第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun®),这也是全球首个通过WHO预认证的“一步配造青蒿琥酯注射剂” 。药品配造功夫由3分钟缩至1分钟,可节俭救治沉症疟疾患者的功夫,同时,Argesun®还统一了静脉注射和肌肉注射的浓度,临床使用更方便、更安全 。


以青蒿素为基础的结合疗法(ACTs)是世卫组织认可的现有最佳医治步骤,然而,近年来恶性疟原虫对该疗法也起头出现耐药性,在成为疟疾防控的沉要威胁 。由非凡国际医药主导的抗疟疾新药蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三联复方造剂在非洲和东南亚地域发展的全球多中心III期临床试验项目也受到各方关注,日本全球卫生创新技术基金(GHIT基金)于2023年12月颁发将向该项目投资约330万美元(约合5亿日元[i]),推动这一新药的研发和上市 。GHIT基金暗示,该候选药物可解决东南亚大湄公河次区域[ii]以及非洲卢旺达、乌干达等国度宽泛存在的疟原虫青蒿素部门耐药性(ART-R)问题,有望带来巨大的公共卫生效益 。

02

新一代注射用青蒿琥酯可及性大大提升,

惠及非洲边远地域

4月21日-27日,第八届MIM (The Multilateral Initiative on Malaria,疟疾多边建议) 非洲疟疾大会在卢旺达首都基加利进行,非凡国际医药作为本届大会的主赞助商之一,携公司全系列抗疟药产品亮相,并于4月23日成功进杏装Improving antimalarial treatment for severe P. falciparum malaria”(提升沉症疟疾医治)的学术钻研会 。为现场300多名来自非洲和全球的疟疾学术及临床钻研者、疟疾防治技术官员和NGO代表介绍了沉症疟疾近年来在全球出格长短洲地域的发病趋向和最新的药物及临床治理规划 。


会议由来自尼日利亚的Olugbenga A Mokuolu教授(Co-Chair of RBM Case Management Working Group; Strategic Adviser on Malaria Elimination to the Honorable Minister of Health in Nigeria)和加蓬卫生学院(the Université des Sciences de la Santé)的Marielle Bouyou Akotet教授共同主持 。

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来自牛津大学的Arjen Dondorp教授、Joel Taring教授、来自坦桑尼亚国度医学钻研所的Samwel Gesase医生、别离从盛行病学、临床药理学和药物经济学介绍了注射用青蒿琥酯对于沉症疟疾患者医治的沉要贡献和非凡国际医药第二代“一步配造”注射用青蒿琥酯的临床优势 。最后,来自马拉维Kamuzu医学院的Kamija Phiri教授介绍了“针对伴有沉度血虚的危沉疟疾患儿治愈后陆续3个月青蒿素类抗疟口服药预防二次习染”的“医治+预防”的沉症疟疾医治规划(post-discharge malaria chemoprevention, PDMC) 。


现场参会的专家学者对本次非凡国际医药沉症疟疾学术钻研会的专业性暗示赞赏,并对非凡国际医药对峙可职守的创新为非洲地域带来新一代“一步配造”注射用青蒿琥酯赐与高度认可 。与会专家一致以为:“注射用青蒿琥酯是目前最有效的沉症疟疾救治药物 。新一代的“一步配造”注射用青蒿琥酯将进一步提升青蒿琥酯临床使用的便捷性并降低落症疟疾医治的临床成本,将宽泛惠及医疗前提欠佳的非洲偏远地域的危沉症疟疾患儿 。”

03

从“治病”到“治未病”?

有效降低儿童危沉症疟疾发病率

世界卫生组织暗示,5岁以下儿童人群仍是习染疟疾的沉灾区,据估计,2022 年,非洲地域每5例与疟疾有关的殒命中,就有4例是5岁以下的儿童 。受教育机遇和财政资源的不平等进一步加剧了风险:撒哈拉以南非洲最穷困家庭的5岁以下儿童习染疟疾的几率是最富足家庭儿童的5倍 。


为了改善这一情况,非凡国际医药积极携手非洲国度抗疟委员会在非洲14个疟疾高发国度持续发展针对社区的“儿童疟疾预防知识科普项目”,以提升非洲本地民多的疟疾防备意识,援手降低疟疾发病率和阻断疟疾的社区传布 。2018年8月,非凡国际医药研发出产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO® Disp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装)通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ),截至2023岁暮,以SPAQ-CO系列产品为主题药物的“季节性疟疾药物预防规划”惠及超过2.58亿非洲儿童,援手降低非洲儿童在疟疾高发季节的患病率 。

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推动本地化药品出产,

助力提升发展中国度医疗卫生能力

安身中国,布局全球,本集团始终致力于为全球患者提供高质量的医疗解决规划,积极启发新兴市场业务,已布局非洲、印度以及东南亚等地,持续提升药品在发展中国度的可及性 。截至2023岁暮,非凡国际医药已在非洲等新兴市场成立了5个区域性分销中心,海表贸易化团队约1,000人,全力提升药品可及性 。


为实现非洲本地化药品造作及供给,提升医药健全产品在非洲地域的可及性和可职守性, 非凡国际医药科特迪瓦园区项目于2022年11月奠基 。该项目工程打算分三期进行,一期打算预计于2024年建成 。项目建成后,园区的产能将扩大到每年50亿片,并将占有一个10,000托盘贮存能力的仓库,预计将为大巴萨姆地域带来近1,000个就业机遇,有效推进科特迪瓦造药工业的发展 。


[i] 1 美元 = 149.52 日元,即参考 2023 年 10 月 31 日的汇率 。

[ii] 大湄公河次区域蕴含柬埔寨、老挝人民民主共和国、缅甸、越南、泰国和中华人民共和国(出格是云南省和广西壮族自治区) 。



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