直观非凡国际Ion 支气管导航操作节造系统成功通过国度药品监督治理局核准
内容起源：直观非凡国际
2024年3月21日，据国度药品监督治理局公示信息，直观非凡国际Ion支气管导航操作节造系统（以下称为“Ion系统”）成功通过国度药品监督治理局核准。
Ion系统与本公司出产的支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件共同使用，可基于患者CT图像天生肺部三维沉建模型和疏导蹊径，进行成人支气管树的图像显示以及辅助医生在肺组织内进行导航定位。此前在2022年底，Ion系统通过国度药品监督治理局审评获准进入创新医疗器械出格审查法式。
直观非凡国际是美国直观医疗和上海非凡国际医药结合在华投资成立企业。公司自成立以来，一向致力于在精准医疗领域不休索求与创新，为中国表科诊疗带来安全、有效的工具。Ion系统获得国度药品监督治理局审批，是继国产达芬奇手术机械人上市，直观非凡国际打造本土化手术机械人生态系统，让高质量医疗服务越发可及的又一进展。
在世界领域内，肺癌是发病率与病死率最高的恶性肿瘤。我国是肺癌大国，凭据世界卫生组织国际癌症钻研机构（IARC）颁布的2022 年全球最新癌症职守数据，2022 年我国新发肺癌约106 万例，殒命73 万例，新发及殒命人数均居恶性肿瘤之首1。面对吸烟、空气传染、人丁老龄化加剧等严格局势，肺癌整体发病率和病死率呈上升趋向。肺癌生计率和发现时的吩熠息息有关，Ⅰ期患者术后5年生计率在77%~92%，而肺癌总体5年生计率仅为19.7%2，通过技术创新得到更高的早期肺癌诊断率对提高肺癌总体5年生计率有着沉大意思。
Ion系统选取状态感知技术的柔性机械人，可通过支气管对肺表周病灶进行精准诊疗操作。系统重要由医生节造台、机械臂平台和预装在电脑中的PlanPoint规划软件组成。操作时，医生不必要手持支气管镜，只必要操作节造台上的滚轮和轨迹球，遥操作机械臂节造导管和可视化探头在支气管中前进至病灶；当燮教ㄍü懿骞芎突颊咂妨，导管表径仅3.5mm，与已上市同类产品相比，该产品光纤定位导管表径更幼，可进入到更深的肺部气路3。
Ion系统在中国的落地，将对早期肺癌的诊疗蹊径带来革命性的变动，援手更多中国患者通过更微创的方式获得早期的诊断和医治，有助于通过早诊早治提高中国肺癌总体5年生计率。
目前Ion系统已经在美国和英国上市，全球主机装机500多台，手术量超过85,000例，让更多的肺癌患者获益于这项创新技术，提高5年生计率。
Ion系统成功通过国度药品监督治理局审批，这意味着Ion系统即将步入市场，更多中国患者将可能享受到更为先进、便捷的科技医疗履历。
直观非凡国际在上海成立的直观非凡国际创新中心，每年可培训数千位表科医生把握机械人辅副手术的有关操作技术。随着Ion系统获准上市，将来医疗专业人士也能够在这里获得操作Ion的专业技术培训。
值得一提的是，Ion系统使用的部门活检针也实现了国产化，现有产能能够满足全球70%的市场需要，真正实现 “中国造作、共同研发、全球销售”。
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